Biologické vedy a farmaceutický priemysel

Spoločnosť Beck & Pollitzer poskytuje špecializované inštalačné a relokačné služby pre farmaceutický, biotechnologický a biologický sektor. Naše globálne tímy sú dôveryhodné poprednými svetovými farmaceutickými výrobcami a dodávateľmi zdravotníckych zariadení pri správe vysokohodnotných a citlivých strojov v zložitých prostrediach vrátane čistých priestorov a zariadení regulovaných správnou výrobnou praxou (GMP).

Či už ide o inštaláciu výrobných liniek, premiestnenie laboratórnych a diagnostických zariadení alebo vyraďovanie celých zariadení z prevádzky, naše komplexné riešenia sú postavené na bezpečnosti, presnosti a úplnom súlade s predpismi. Naše služby zahŕňajú:

Inštalácia a premiestnenie farmaceutických zariadení

Zabezpečujeme spoľahlivé a efektívne napájanie vášho dátového centra a pokrývame kritické aspekty inštalácie energetickej infraštruktúry.

Naši špecialisti na farmaceutické zariadenia zvládajú komplexné inštalácie a premiestnenia v celom odvetví, od výrobných liniek a baliacich systémov až po pokročilé lekárske zobrazovacie a terapeutické zariadenia.

Či už ide o inštaláciu nových výrobných liniek na injekčné striekačky, premiestňovanie systémov na plnenie liekoviek alebo umiestňovanie citlivých diagnostických zariadení vrátane MRI skenerov, CT systémov a lineárnych urýchľovačov, naše tímy poskytujú presné inštalácie, ktoré spĺňajú požiadavky na milimetrovú presnosť umiestnenia.

Medzinárodné sťahovanie a vyraďovanie zariadení

Ponúkame komplexné služby sťahovania pre farmaceutické výskumné zariadenia vrátane kompletného sťahovania zariadení s postupným prístupom, ktorý minimalizuje narušenie prevádzky. Naše služby vyraďovania z prevádzky zahŕňajú bezpečnú demontáž nadbytočných farmaceutických zariadení, odstraňovanie majetku a kompletné vyčistenie lokality s riadnou dokumentáciou na zabezpečenie súladu s predpismi.

Dodávka do čistých priestorov a v súlade s GMP

Spoločnosť Beck & Pollitzer chápe prísne regulačné požiadavky a požiadavky na kontrolu kontaminácie v prostredí GMP a čistých priestorov. Naše tímy pracujú podľa noriem ISO a dodržiavajú prísne protokoly čistej výstavby, ako je kontrolovaný prístup a zónovanie, OOP a nástroje vhodné do čistých priestorov a používanie vopred schválených metód a validácií.

Odbornosť na špeciálne zariadenia

Máme preukázateľné skúsenosti s prácou s vysoko presnými a hodnotnými zariadeniami, ktoré sa bežne nachádzajú vo farmaceutických a biologických zariadeniach, vrátane:

Magnetická rezonancia, Počítačová tomografia, skenery PET fliaš, a.i.
Cyklotróny a systémy protónovej terapie
Plniace linky striekačiek a liekoviek
Autoklávy, lyofilizátory, izolátory a procesné zariadenia pre čisté priestory
Systém montáže diagnostických a terapeutických zariadení

Prečo Beck & Pollitzer?

Vďaka viac ako 160-ročným priemyselným skúsenostiam je spoločnosť Beck & Pollitzer dôveryhodným partnerom pre farmaceutický priemysel a biologický priemysel. Naša globálna sieť a lokálne tímy realizujú komplexné projekty v súlade s predpismi s presnosťou a konzistentnosťou. Ponúkame bezproblémové a komplexné dodanie projektov od plánovania až po inštaláciu, pričom znižujeme riziká, prestoje a nedodržiavanie predpisov.

Ak chcete prediskutovať váš ďalší projekt alebo požiadať o návrh na mieru, kontaktujte nás.

Naše služby v sektore biologických vied a farmácie zahŕňajú:

Podpora pri spustení a pripravenosť na odovzdanie
Analýza rizík a pracovné postupy
Koordinácia projektov a dohľad nad výkonom prác
Súlad s normami BOZP (GMP, ISO, atď.)
Lokálne a medzinárodné relokácie zariadení
Vykládky, interné presuny a finálne ustavenie na pozícii
Presné nivelovanie, zarovnanie a kalibrácia
Integrácia zariadení pripravených na čistú prevádzku
Mechanická a elektrická inštalácia
Správa káblovania a trasovania rozvodov v prevádzke
Striktné dodržiavanie GMP a protokolov pre manipuláciu v čistých priestoroch
Podpora pri oživovaní a validácii
Podpora pri odstraňovaní zariadení a vypratávaní lokality
Špecializované skladovanie (teplotne kontrolované)
Balenie na mieru a preprava chránená pred nárazmi
Časové plánovanie a fázovaná logistika
Súlad s miestnymi predpismi (FDA, MHRA, EÚ)
Viacjazyčná podpora projektov
Spolupráca a rozhranie OEM
Globálna synchronizácia projektov
Cezhraničná logistika a koordinácia colných záležitostí

Prípadové štúdie

Inštalácia protónovej lúčovej terapie v Španielsku

Spoločnosť Beck & Pollitzer úspešne dokončila prelomovú inštaláciu systému protónovej terapie v Madride v Španielsku. Tento prelomový projekt, realizovaný pre globálneho giganta v oblasti zdravotnej starostlivosti, bol prvým svojho druhu nainštalovaným v Európe pre tohto klienta a priekopníckym projektom v oblasti pokročilých liečebných možností v regióne.

Komplexná inštalácia zahŕňala tri kritické oblasti: portálovú miestnosť, miestnosť urýchľovača a elektrickú miestnosť. Náš špecializovaný tím zorganizoval presnú manipuláciu a umiestnenie viac ako 220 ton vysoko citlivého zdravotníckeho vybavenia, čo si vyžadovalo výnimočnú technickú odbornosť a chirurgickú presnosť.

Najnáročnejším aspektom bola koordinácia 400-tonových žeriavov na prepravu zariadení cez strešný otvor budovy, čo bola jediná schodná prístupová cesta pre stroje tohto rozsahu a citlivosti.

**Technologická precíznosť** – spoločnosť Beck & Pollitzer dodala kompletné inštalačné služby na kľúč vrátane:

Milimetrovo presné zarovnanie a umiestnenie všetkých terapeutických zariadení
Komplexná integrácia mechanických, elektrických a prístrojových prvkov
Inštalácia viac ako 40 km špecializovaných káblových systémov
Kompletná podpora uvedenia do prevádzky pre zabezpečenie optimálneho výkonu systému

Ultracitlivá povaha technológie protónového lúča si vyžadovala neochvejnú presnosť v každej fáze, pričom náš tím dodržiaval presné tolerancie potrebné pre medicínske aplikácie zachraňujúce životy.

Zaistite si presnosť pri vašom ďalšom projekte kritickej infraštruktúry. Kontaktujte náš tím špecialistov a preberte s nami svoj projekt.